Dúvida muito recorrente, não só entre pacientes, produtores de óleos medicinais artesanais, como também entre médicos prescritores, é saber mensurar e conhecer a dosagem a ser utilizada, a frequência das tomadas ao longo do dia e a via de administração. Este breve texto tem como objetivo esclarecer os conceitos de porcentagens, proporções e miligramagem dos fitocanabinoides (ex: CBD e THC) nos óleos medicinais produzidos à base de Cannabis.

Os Óleos Medicinais Artesanais são integrais e produzidos através da diluição de um Extrato Puro de Cannabis, obtido após extração dos fitocanabinoides, terpenos e flavonoides da biomassa constituída por flores da planta “in natura” (“Full Spectrum”), em um veículo oleoso que pode ser um óleo vegetal (coco, oliva, milho, girassol, etc.) ou óleo, produzido industrialmente, rico em TCM (triglicérides de cadeia média), como opção. Neste contexto, estão os óleos produzidos pelas Associações de Pacientes usuários de Cannabis no Brasil. Já os Óleos Medicinais vendidos nas farmácias, ou importados, são produtos industrializados e podem ser integrais (“Full Spectrum”) ou não (fitocanabinoides isolados) e também utilizam algum diluente oleoso.

De maneira rudimentar, sem conhecimento específico da quantidade de miligramas dos principais fitocanabinoides, CBD e THC, que tem por grama no Extrato Puro de Cannabis, muitos produtores artesanais utilizam das “porcentagens” para produção de seus óleos medicinais. De maneira simplória, os Óleos Medicinais são definidos como 5 ou 10%, por exemplo. Desta forma, num frasco contendo 30 ml de Óleo Medicinal Artesanal terá 28,5 ml ou 27,0 ml de azeite de oliva e 1,5 ml ou 3,0 ml de Extrato Puro de Cannabis, respectivamente para 5 ou 10% da diluição. Outros produtores artesanais, de maneira menos precisa, consideram uma “porcentagem potencial” de fitocanabinoides anunciada na compra das sementes, de uma variedade específica, para afirmar que seu óleo medicinal é “x” ou “y” %. Usando exclusivamente o critério percentual é impossível saber quantas miligramas de determinado fitocanabinoide (CBD e/ou THC) que o paciente está utilizando.

Para alcançarmos os melhores resultados e, principalmente, evitarmos efeitos adversos indesejáveis que ocorrem com doses diárias superiores a 30 mg de THC, é fundamental que a dose utilizada seja conhecida em miligramas. A literatura científica demostra que uma dose de até 30 mg, distribuídas ao longo do dia de THC, a partir de um óleo “Full Spectrum”, é bastante segura e tem pouca chance de determinar um efeito psicoativo se for administrada por via oral ou sub lingual1.

As Associações de Pacientes e cultivadores mais capacitados, após a obtenção do Extrato Puro de Cannabis, encaminham amostras deste material para análise laboratorial para emissão de um laudo. (foto abaixo)

Vários parâmetros podem ser avaliados na amostra do Extrato Puro de Cannabis, dentre eles, destaca-se a concentração de vários fitocanabinoides, terpenos, flavonoides, umidade, concentração de álcool residual, metais pesados e demais contaminantes químicos e biológicos. Considerando somente a concentração de CBD e THC, o resultado apresentado na foto acima evidenciou uma concentração de THC igual a 73,69% (mg/100mg), concluímos então que em 1,0 grama (1000mg) deste Extrato Puro de Cannabis, extraído na AMAME em abril de 2022, tem 736,9 mg de THC.

Portanto, neste lote específico, o frasco de 30 ml do Óleo Medicinal Integral de Cannabis ssp THC 600mg (AMAME) contém aproximadamente 814 mg de Extrato Puro de Cannabis contendo aproximadamente 600 mg de THC, com densidade um pouco diferente do azeite de oliva, que ocupa um volume próximo 0,8 ml acrescido de 29,2 ml de azeite de oliva extra virgem. Essa diluição ficou a 2,7 % aproximadamente, muito longe dos tais 5 ou 10% descritos anteriormente. Desta forma, fica muito mais fácil ajustar uma dose de manutenção continua além de se evitar ultrapassar 30 mg de THC por dia.

A Cannabis é uma planta angiospérmica que tem vida curta, germina, vegeta, floresce e morre num período próximo de seis meses. Além disso, existem mais variedades hoje no planeta do que existem de cachorros, segundo o Prof. Sidarta Ribeiro. Assim como existem vários tipos de cães para atividades específicas, existem vários tipos de Cannabis, com composições variáveis dos mesmos componentes químicos, e podem apresentar alguma especificidade na busca de um melhor resultado para determinada condição médica. Uma nova extração alcoólica (vídeo aqui), à partir de flores de clones da planta principal ou de novas plantas de uma mesma variedade, produzirá um novo Extrato Puro de Cannabis com concentrações de CBD e THC diferentes do anterior. Para manter a mesma dosagem em miligramas por dose, a porcentagem da diluição em azeite de oliva vai variar atendendo ao novo resultado vindo do laboratório de análise. Portanto, entre lotes diferentes, cor, sabor, densidade podem variar. O que não deve acontecer é uma variação significativa na concentração, em miligramas, dos fitocanabinoides CBD e THC. Até aqui, esperamos ter demonstrado que o importante é a dosagem em miligramas e não em porcentagens.

Outro ponto de atenção é o número de gotas por dose. Se a referência de dosagem é em mg/ml de fitocanabinoide no produto, é importante saber quantas gotas tem num mililitro do produto que está utilizando. Dependendo a densidade do óleo, do bico do conta-gotas e até da altitude em relação ao nível do mar, 1,0 ml de Óleo Medicinal pode ter 20 ou até mais gotas dependendo da forma do conta-gotas. O ideal é que o conta-gotas seja graduado em mililitros conforme a foto abaixo. No Óleo Medicinal Integral de Cannabis ssp. THC 600 mg (AMAME), o frasco tem 30 ml, 20mg/ml de THC, 1,0 mg de THC por gota de acordo com o conta-gotas utilizado no frasco.

Diferentes conta-gotas e gotas/ml

Outra consideração importante é a proporção entre os fitocanabinoides CBD e THC num mesmo produto medicinal. Existem milhares de combinações entre as quantidades de um ou outro fitocanabinoide, portanto, existem uma variabilidade muito grande de Óleos Medicinais Integrais de Cannabis mundo afora. Chamar tudo de Canabidiol não faz o menor sentido. Quando, juntos com outros colegas pesquisadores, analisamos o desempenho de um Óleo Medicinal com relação CBD:THC igual 75:1 , obtivemos uma melhora próxima de 30% nos parâmetros comportamentais analisados em pacientes autistas2. Estudo semelhante produzido em Israel, utilizando uma relação CBD:THC igual a 20:1, demonstrou resultados superiores a 70% de melhora em parâmetros semelhantes3. Deste modo, fica claro que tão importante quanto conhecer a miligramagem é conhecer a proporção entre os fitocanabinoides em busca de um melhor resultado para cada indicação específica.

Texto: Dr. Leandro Ramires

Referências:

  1. MacCallum CA, Russo EB. Practical considerations in medical cannabis administration and dosing. Eur J Intern Med. 2018 Mar;49:12-19. doi: 10.1016/j.ejim.2018.01.004. Epub 2018 Jan 4. [PubMed]
  2. Fleury-Teixeira P, Caixeta FV, Ramires da Silva LC, Brasil-Neto JP, Malcher-Lopes R. Effects of CBD-Enriched Cannabis sativa Extract on Autism Spectrum Disorder Symptoms: An Observational Study of 18 Participants Undergoing Compassionate Use. Front Neurol. 2019;10:1145. doi: 10.3389/fneur.2019.01145. eCollection 2019. [PubMed]
  3. Dana Barchel, Orit Stolar, Matitiahu Berkovictch, et al. Oral Cannabidiol Use in Children With Autism Spectrum Disorder to Treat Symptoms and Co-morbidities. Front Pharmacol, 2019, Jan 9,9:1521. doi: 10.3389/fphar.2018.01521. eCollection 2018. [PubMed]